Page 3 - Manuale del Sistema di gestione per la Qualità ISO 9001
P. 3
uale del Sistema di Gestione per la Qualità Pagina 3 di 54
Rev. 08
Data 07/10/2022
INDICE
0 INTRODUZIONE .....................................................................................................4
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE ......................................................................7
2 RIFERIMENTI NORMATIVI ....................................................................................8
3 TERMINI E DEFINIZIONI, ACRONIMI AZIENDALI...............................................10
4 CONTESTO DELL’ORGANIZZAZIONE ....................................................................12
4.1 Comprendere l’organizzazione e il suo contesto..............................................................12
4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate ......................................12
4.3 Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione per la qualità ......................12
4.4 Sistema di gestione per la qualità e relativi processi........................................................17
5 LEADERSHIP ........................................................................................................21
5.1 Leadership e impegno..................................................................................................21
5.2 Politica .......................................................................................................................22
5.3 Ruoli, responsabilità e autorità nell’organizzazione..........................................................23
6 PIANIFICAZIONE .................................................................................................26
6.1 Azioni per affrontare rischi e opportunità .......................................................................26
6.2 Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento ....................................28
6.3 Pianificazione delle modifiche .......................................................................................28
7 SUPPORTO ...........................................................................................................29
7.1 Risorse .......................................................................................................................29
7.2 Competenze................................................................................................................31
7.3 Consapevolezza...........................................................................................................32
7.4 Comunicazione ............................................................................................................32
7.5 Informazioni documentate............................................................................................32
8 ATTIVITA’ OPERATIVE .........................................................................................37
8.1 Pianificazione e controllo operativi.................................................................................37
8.2 Requisiti per i prodotti e servizi .....................................................................................37
8.3 Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi..................................................................39
8.4 Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno..............................................41
8.5 Produzione ed erogazione dei servizi .............................................................................43
8.6 Rilascio di prodotti e servizi ..........................................................................................45
8.7 Controllo degli output non conformi ..............................................................................45
9 VALUTAZIONE DELLE PRESTAZIONI....................................................................47
9.1 Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione.............................................................47
9.2 Audit interno ...............................................................................................................48
9.3 Riesame di direzione....................................................................................................49
10 MIGLIORAMENTO ................................................................................................50
10.1 Generalità ...................................................................................................................50
10.2 Non conformità e azioni correttive.................................................................................50
10.3 Miglioramento continuo................................................................................................50
Assistenza 2000
via del Commercio, 70 - 63100 Ascoli Piceno - 0736 – 344135 - Fax 0736 – 344135 - www.assistenza2000.it
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Data 07/10/2022
INDICE
0 INTRODUZIONE .....................................................................................................4
1 SCOPO E CAMPO DI APPLICAZIONE ......................................................................7
2 RIFERIMENTI NORMATIVI ....................................................................................8
3 TERMINI E DEFINIZIONI, ACRONIMI AZIENDALI...............................................10
4 CONTESTO DELL’ORGANIZZAZIONE ....................................................................12
4.1 Comprendere l’organizzazione e il suo contesto..............................................................12
4.2 Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate ......................................12
4.3 Determinare il campo di applicazione del sistema di gestione per la qualità ......................12
4.4 Sistema di gestione per la qualità e relativi processi........................................................17
5 LEADERSHIP ........................................................................................................21
5.1 Leadership e impegno..................................................................................................21
5.2 Politica .......................................................................................................................22
5.3 Ruoli, responsabilità e autorità nell’organizzazione..........................................................23
6 PIANIFICAZIONE .................................................................................................26
6.1 Azioni per affrontare rischi e opportunità .......................................................................26
6.2 Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento ....................................28
6.3 Pianificazione delle modifiche .......................................................................................28
7 SUPPORTO ...........................................................................................................29
7.1 Risorse .......................................................................................................................29
7.2 Competenze................................................................................................................31
7.3 Consapevolezza...........................................................................................................32
7.4 Comunicazione ............................................................................................................32
7.5 Informazioni documentate............................................................................................32
8 ATTIVITA’ OPERATIVE .........................................................................................37
8.1 Pianificazione e controllo operativi.................................................................................37
8.2 Requisiti per i prodotti e servizi .....................................................................................37
8.3 Progettazione e sviluppo di prodotti e servizi..................................................................39
8.4 Controllo dei processi, prodotti e servizi forniti dall’esterno..............................................41
8.5 Produzione ed erogazione dei servizi .............................................................................43
8.6 Rilascio di prodotti e servizi ..........................................................................................45
8.7 Controllo degli output non conformi ..............................................................................45
9 VALUTAZIONE DELLE PRESTAZIONI....................................................................47
9.1 Monitoraggio, misurazione, analisi e valutazione.............................................................47
9.2 Audit interno ...............................................................................................................48
9.3 Riesame di direzione....................................................................................................49
10 MIGLIORAMENTO ................................................................................................50
10.1 Generalità ...................................................................................................................50
10.2 Non conformità e azioni correttive.................................................................................50
10.3 Miglioramento continuo................................................................................................50
Assistenza 2000
via del Commercio, 70 - 63100 Ascoli Piceno - 0736 – 344135 - Fax 0736 – 344135 - www.assistenza2000.it
